Di pabrik farmasi, air adalah bahan baku yang dipakai paling banyak sekaligus paling sering diperiksa auditor. Purified water system yang baik tidak berhenti di unit pemurnian. Sistem harus menyimpan dan mengalirkan air ke setiap titik pakai tanpa penurunan kualitas, siang dan malam, dengan data yang bisa dibuktikan saat inspeksi CPOB. Partner teknis kami merancang, membangun, dan memvalidasi sistem ini untuk industri farmasi di Indonesia.
Tiga bagian PW system farmasi
Generation (purified water generator)
Air baku melewati pretreatment (multimedia filter, carbon filter, softener atau antiscalant, cartridge filter), lalu reverse osmosis dan EDI. Lampu UV dipasang sebagai kontrol mikroba tambahan. Kombinasi RO dan EDI menghasilkan air dengan konduktivitas rendah tanpa regenerasi asam dan kaustik.
Storage
Tangki purified water dari SS 316L dilengkapi vent filter hidrofobik, spray ball, dan instrumen level. Opsi double jacket dipakai bila loop dioperasikan panas atau disanitasi dengan air panas. Ukuran tangki dihitung dari selisih antara kapasitas generation dan puncak pemakaian, sehingga generator tidak perlu dibuat terlalu besar hanya untuk melayani jam sibuk produksi.
Loop distribution system
Air disirkulasikan 24 jam tanpa henti agar tidak ada air diam di dalam pipa. Prinsip desain yang dipakai antara lain:
- Pipa sepenuhnya drainable dengan kemiringan minimal 1%
- Kecepatan aliran balik (return) minimal 1 m/detik untuk menekan pembentukan biofilm
- Pilihan hot loop atau ambient loop sesuai produk dan strategi sanitasi
- Zero dead leg diaphragm valve di titik pakai dan pompa sirkulasi grade farmasi dengan drain
- Sambungan tri-clamp dengan gasket PTFE atau EPDM
Material dan kualitas pengerjaan
Seluruh pipa, fitting, pompa, valve, chamber UV, dan instrumen kontak air memakai SS 316L sesuai ASME BPE. Permukaan dalam tersedia dalam mekanikal polish (Ra < 0,8 µm, SF1) atau electropolish (Ra < 0,25 µm, SF4). Sambungan dikerjakan dengan automatic orbital welding, setiap las diperiksa dengan borescope dan dilaporkan, lalu jalur pipa dipassivasi dan diuji. Sistem air murni farmasi juga dilengkapi panel HMI dengan data logger dan alarm, sehingga tren konduktivitas, flow, dan suhu tersimpan untuk keperluan audit.
Standar dan pengalaman partner teknis
Partner teknis kami, CIKA (PT Cipta Kawan Teknik Abadi), berdiri tahun 2005 dan bergerak di pengolahan air sejak 2006. Sistem yang mereka bangun mengacu pada cGMP/CPOB, WHO, USP, PIC/S, ASME BPE, dan GEP. Fabrikasi dikerjakan di workshop seluas lebih dari 3.000 m² di Tangerang oleh tim yang terdiri dari ahli air murni, perancang clean piping, engineer validasi, spesialis membran, dan engineer otomasi. Referensi proyek PW dan WFI mencakup delapan pabrik farmasi di Indonesia, sehingga persoalan umum seperti air baku bersilika tinggi, keterbatasan ruang utilitas, dan perluasan loop pada pabrik yang sudah berjalan sudah dikenal sejak tahap desain.
Lingkup layanan
- Penyusunan URS dan konsep desain berdasarkan analisa air baku
- Desain detail generation, storage, dan loop distribution system
- Fabrikasi skid, tangki, dan instalasi clean piping
- Dokumentasi dan validasi DQ, IQ, OQ, PQ
- Pelatihan operator, perawatan berkala, dan suplai spare part
Minta harga purified water system
Kirimkan via WhatsApp kebutuhan kapasitas (L/jam), puncak pemakaian, jumlah dan lokasi titik pakai, pilihan loop panas atau ambient, serta hasil analisa air baku bila sudah ada. Layout ruang utilitas juga membantu. Tim kami akan meneruskan data ini ke partner teknis untuk menyusun rekomendasi dan penawaran.
